Image Credit:FDA Warns Consumers Not to Use Smart Watches or Rings That Claim to Measure Blood Glucose Levels
アメリカの食品医薬品局（FDA）は、血糖値を非侵襲的な方法で測定すると主張するスマートウォッチやスマートリングの購入や使用を推奨していません。これらのデバイスは誤った糖尿病管理を引き起こし、薬の過剰摂取や不足などのリスクがあります。FDAは、非侵襲的な血糖測定を意図したスマートウォッチやスマートリングは認可されていないと警告しています。
これらのデバイスは連続血糖モニタリング装置（CGM）とは異なり、血糖値を測定するための製品がまだ承認されていません。Appleは非侵襲的な血糖測定を目指して取り組んでいると噂されていますが、2023年時点では概念実証の段階に留まっています。
現在、多くの低価格スマートウォッチやスマートリングが、非侵襲的方法で血糖値をモニターできると主張していますが、患者はこれらの製品を避けるようにし、医師も患者に未承認の血糖測定製品のリスクについて警告すべきです。
これらの製品は多数の企業によって製造され、様々なブランド名で販売されています。FDAによれば、皮膚を傷つけることなく血糖値を測定すると主張するスマートウォッチやスマートリングは、製造元やブランドに関わらず、注意が必要です。FDAは、未承認の血糖測定製品を違法に販売しないように取り組んでいます。今後、Appleが非侵襲的な血糖モニタリング機能を備えたApple Watchを発売する場合、FDAの承認が必要になるでしょう。Samsungなどの他社も同様の技術に取り組んでいますが、現時点では市場に承認された非侵襲的な血糖モニタリング手法はありません。米食品医薬品局（FDA）は、皮膚を突くことなく血糖値を測定することを謳うスマートウォッチやスマートリングの使用を消費者に推奨していません。FDAは、このような無侵襲的方法で血糖値をチェックすると、糖尿病の管理において薬を過剰摂取または不足摂取するなどの誤りが起こる可能性があると警告しています。
現在、皮膚を突かない方法で血糖値を測定または推定することを目的としたスマートウォッチやスマートリングは、FDAによって認可、承認、または認められていません。これらの非侵襲的デバイスは、連続血糖モニタリングデバイス（CGM）と異なり、スマートウォッチアプリを介してデータを送信しません。
これらのスマートウォッチやスマートリングは、指を突かずに血糖値を測定すると主張していますが、FDAは患者にこれらのデバイスを避けるよう勧告し、医師は患者に未承認の血糖測定製品の危険性について警告すべきだと述べています。また、AppleやSamsungなど、他社も同様の技術に取り組んでいますが、2023年現在、市場には証明された認可済みの非侵襲的血糖モニタリング方法は存在しません。
引用元記事はこちらFDA Warns Consumers Not to Use Smart Watches or Rings That Claim to Measure Blood Glucose Levels